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本報(bào)濟(jì)南8月17日訊（記者王東實(shí)習(xí)生陳偉偉）近日，濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，以有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置各類藥品安全突發(fā)事件（含醫(yī)療器械），最大限度地消除其對(duì)社會(huì)的危害和影響，提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力。
《預(yù)案》明確規(guī)定，藥品安全突發(fā)事件是指突然發(fā)生，對(duì)社
會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥事件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。具體包括：突發(fā)群體性藥害或藥物不良反應(yīng)事件；自然災(zāi)害、流行性疾病、傳染性疾病等情況緊急需求藥品的質(zhì)量控制；涉及面大、影響范圍廣的重大制售假劣藥案件；引起各新聞媒體關(guān)注，涉及藥品監(jiān)管的重大問題；其他與藥品監(jiān)管工作相關(guān)的突發(fā)性重大或緊急事件。
《預(yù)案》根據(jù)突發(fā)事件波及范圍、緊急程度和發(fā)展趨勢(shì)，可能或已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成的不良影響，將突發(fā)事件分為一般突發(fā)事件、較大突發(fā)事件和重大突發(fā)事件三個(gè)等級(jí)，并針對(duì)這些突發(fā)事件設(shè)三套應(yīng)急預(yù)案。
《預(yù)案》同時(shí)要求建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督共同組成的舉報(bào)投訴和信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，確保信息暢通，報(bào)告及時(shí)，準(zhǔn)確無誤。濟(jì)南市食品藥品監(jiān)管局及其所屬單位和工作人員在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時(shí)，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告；不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在日常工作中，應(yīng)對(duì)有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析與評(píng)估，并根據(jù)突發(fā)事件的變化趨勢(shì)，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組提出突發(fā)事件應(yīng)急處理意見。領(lǐng)導(dǎo)小組各成員及所有相關(guān)人員，要嚴(yán)格遵守有關(guān)保密制度，不得泄露涉密信息。在未向社會(huì)發(fā)布突發(fā)事件信息前，不得擅自向社會(huì)發(fā)布或泄露信息，以免引起社會(huì)不必要的恐慌和混亂。
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