????中藥是中華民族擁有數(shù)千年歷史的文化瑰寶，傳到歐洲也有數(shù)百年。但到2011年4月1日，中藥在歐洲卻將遭遇要么全軍覆滅，要么完全轉(zhuǎn)入地下的歷史抉擇。比利時國際醫(yī)藥中心董事長林國明教授說：“情況十分危急！截止到現(xiàn)在，還沒有一例中藥在歐盟正式注冊成功。從明年4月1日開始，在歐洲行醫(yī)的中醫(yī)將面臨有槍無子彈，即有中醫(yī)無中藥的尷尬境地?！?/p>

????2004年3月31日，歐盟頒布了《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》。該指令規(guī)定，在歐盟市場銷售的所有植物藥必須按照這一新法規(guī)注冊，得到上市許可后才能繼續(xù)銷售。同時，該指令規(guī)定了7年過渡期，允許以食品等各種身份在歐盟國家銷售的草藥產(chǎn)品銷售至2011年3月31日。目前，歐盟市場的中草藥大多以食品、保健品、植物藥原料或農(nóng)副土特產(chǎn)品的形式流通。但7年的過渡期即將結(jié)束，中藥在歐盟仍沒有成功正式注冊，究竟原因何在？

????歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》規(guī)定，傳統(tǒng)草藥“在申請日之前至少已有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟內(nèi)至少已有15年的使用歷史”。證明上述傳統(tǒng)應用史的重要依據(jù)是公開發(fā)表的文獻資料，專家報告和海關進出口文字記錄等也屬于證明文件。林國明教授說：“提供產(chǎn)品在歐盟市場具有15年使用歷史的證明很難。”一些在中國藥典記載超過15年、不含毒性藥材、現(xiàn)仍然廣泛應用的經(jīng)典中成藥，如六味地黃丸、烏雞白鳳丸等，早在1995年之前就已經(jīng)進入歐盟市場。然而，連同仁堂這樣的百年老店也難以提供在歐盟各國市場具有15年使用歷史的證明。2004年以前，中藥出口歐盟各國的海關記錄都是按照食品等身份而不是按照藥品來登記的。而且，在2000年之前中國海關僅要求按中成藥或中藥飲片的統(tǒng)一編碼進行申報，企業(yè)沒有單個品種的出口記錄。

????二是高額費用讓許多企業(yè)望而卻步。據(jù)報道，一家企業(yè)的中藥如果按照《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》的規(guī)定注冊，注冊費大約需要80萬元人民幣，要通過歐盟GMP認證，生產(chǎn)設備等硬件投資需要400萬元人民幣以上，而培訓、專家指導等軟件投資還需要400萬元左右。

????盡管如此，一些中國企業(yè)仍在積極努力，爭取在7年過渡期結(jié)束前在歐盟將其產(chǎn)品注冊成功。據(jù)悉，四川成都的地奧心血康膠囊已經(jīng)通過了荷蘭藥監(jiān)部門的審查，地奧心血康膠囊生產(chǎn)線也已通過了歐盟GMP認證，有望成為中國首個進入國際市場的治療性中成藥品種；廣藥集團奇星藥業(yè)獲“英國傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品簡易注冊與歐盟（英國)藥品GMP認證”項目立項；蘭州佛慈“岷山”牌濃縮當歸丸也得到了瑞典國家藥品管理局的同意和正式接受，預評估也已通過。但在2011年3月31日之前，這3家企業(yè)中到底哪一家將率先在歐盟正式獲得合法身份，使中藥在歐盟合法銷售獲得零的突破，人們將拭目以待。

????林國明教授在歐洲走南闖北，行醫(yī)已達20年。他說：“面對如此嚴峻的前景，當務之急是群策群力，共同應對難題。”

????首先是在歐盟的中醫(yī)藥從業(yè)人員應當團結(jié)一致，不要再互相排擠拆臺。其次是在歐洲的中醫(yī)和患者應聯(lián)合簽名要求予以中藥合法地位。林國明教授說：“在歐洲，依賴中醫(yī)中藥的人很多。歐盟成員國都是民主國家，政治家們非常看重民意。2011年3月31日以后，在歐洲的中醫(yī)藥從業(yè)人員可以聯(lián)絡他們的患者，共同上書歐盟政治家，要求給中醫(yī)中藥合法地位，相信這些政治家不會忽視民眾呼聲。”第三是中國政府的作用。中國現(xiàn)在已經(jīng)是世界第二大經(jīng)濟體，在世界上的影響力越來越大，拯救中醫(yī)中藥在歐洲的命運，中國政府可發(fā)揮不可替代的作用。林國明教授認為，中國政府在與歐盟及其成員國進行不同層次的對話和談判時應該為中藥在歐洲取得合法地位而努力。

????雖然中藥在歐洲的處境相當危險，但林國明教授并不是一位悲觀主義者。他說：“從長遠看，我對中藥進歐洲還是持比較樂觀的態(tài)度。因為中醫(yī)中藥在臨床治療方面優(yōu)越性非常突出，在歐洲有較大的民間認同，有許多西方醫(yī)學無法解決的疾病唯有中醫(yī)中藥能處理。我相信，中藥遲早會突破歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》設置的關卡?！?/p>