留言板 請問局長，國家對進(jìn)口化妝品有哪些要求呢？

    李治榮 進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國家食品藥品監(jiān)督管理局的許可批件，產(chǎn)品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注批準(zhǔn)文號，進(jìn)口的化妝品，必須經(jīng)國家商檢部門檢驗(yàn)合格，方準(zhǔn)進(jìn)口。

    留言板 我想開辦隱形眼鏡配置店 ？應(yīng)該怎么辦證?

    李治榮 隱形眼鏡是第三類醫(yī)療器械，對其質(zhì)量要求非常嚴(yán)格。按照規(guī)定，生產(chǎn)隱形眼鏡及護(hù)理液必須通過國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，同時獲得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，方可進(jìn)行生產(chǎn)；經(jīng)營企業(yè)必須向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》方可經(jīng)營。

    留言板 在報(bào)紙上看到的理療被、紅外線衣、襪子等，是否是醫(yī)療器械？

    李治榮 根據(jù)國家食藥監(jiān)局《關(guān)于日常用品不作為醫(yī)療器械審批的通知》（國藥監(jiān)械［2001］575號），凡屬于人的日常生活用品、裝飾品，如衣服、鞋帽、手鐲等產(chǎn)品，無論其用何種材料，均不得作為醫(yī)療器械受理審批。企業(yè)也不得宣傳產(chǎn)品的治療、診斷功能。因此，日常生活用品不能當(dāng)作醫(yī)療器械宣傳。

    留言板 有些藥片顏色很鮮艷，我擔(dān)心其中含有色素對人體有害。

    李治榮 網(wǎng)友你好，色素在藥品輔料中稱著色劑，在國內(nèi)外都是允許使用的。按照國家規(guī)定，任何一種藥品在上市前都要接受嚴(yán)格的試驗(yàn)和專家審核。不僅要對藥品的有效成分進(jìn)行含量測定和質(zhì)量檢驗(yàn)，藥品輔料的安全性同樣也是藥品質(zhì)檢的一個重要方面，其中就包括色素的種類和含量。只有質(zhì)檢合格的藥品才被批準(zhǔn)上市，并且對已經(jīng)上市的藥品，國家也會進(jìn)行定期的抽檢，對于抽檢不合格的藥品會及時發(fā)出通告并禁止其生產(chǎn)，以保護(hù)公眾安全用藥。

    留言板 如題，如果不可以的話，能否麻煩李局長提供一份青島市有配餐資質(zhì)的企業(yè)名單（不僅僅限于A級企業(yè)），有聯(lián)系電話最好了，謝謝！

    李治榮 網(wǎng)友您好，經(jīng)營范圍為“食堂”的企業(yè)，不能從事配餐服務(wù)，需要單獨(dú)申請辦理集體用餐配送餐飲服務(wù)許可證。你需要查詢目前我市有配餐資質(zhì)的企業(yè)名單，可電話查詢市食品藥品監(jiān)督管理局，電話為85707067。

    留言板 藥品電子監(jiān)管主要管什么？

    李治榮 網(wǎng)友您好。電子監(jiān)管系統(tǒng)是覆蓋全國藥品監(jiān)管部門以有藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的統(tǒng)一平臺。對藥品實(shí)行電子監(jiān)管，是利用現(xiàn)代信息、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對藥品全過程實(shí)施電子監(jiān)控的方法，有利于實(shí)現(xiàn)藥品安全追溯，對存在問題的藥品及時召回，防控和減少風(fēng)險(xiǎn)。公眾和監(jiān)管部門可以通過監(jiān)管碼進(jìn)行查詢相關(guān)信息，為人民群眾用藥安全提供有效的技術(shù)保障。對于企業(yè)來說，實(shí)施藥品電子監(jiān)管可以使企業(yè)在防偽、生產(chǎn)管理、庫存管理、質(zhì)量追溯、銷售流向控制及物流管理等方面提升水平。

    留言板 為什么有些藥品名字一樣，批準(zhǔn)文號不一樣？

    李治榮 國家規(guī)定，除經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品委托生產(chǎn)和異地加工外，同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準(zhǔn)文號。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品的每一個規(guī)格發(fā)給一個批準(zhǔn)文號。對此可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行批準(zhǔn)文號查詢。

    李治榮 結(jié)束語

    再次衷心感謝大家對食品藥品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。今后我們要采取更多的方式與大家進(jìn)行交流。對網(wǎng)友提出的寶貴意見、建議，我局將認(rèn)真研究、辦理并及時回復(fù)。進(jìn)一步樹立執(zhí)法為民、科學(xué)監(jiān)管理念，切實(shí)保障全市人民飲食用藥安全。謝謝大家。