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    藥監(jiān)局調查法劣質隆胸產品 尚無致癌事故報告

    來源:人民網 2012-01-08 13:43:32

      南方日報訊(記者/李劼)針對沸沸揚揚的法國PIP公司劣質假體隆胸事件,國家藥監(jiān)局1月6日首次進行產品安全通報:截至2012年1月5日,共追溯到已售該公司可植入人工乳房產品743只,尚無致癌等不良事件和質量事故報告。國家藥監(jiān)局表示,針對媒體報道“法國PIP公司生產的可植入人工乳房產品涉及安全性問題”,及時進行了調查,目前已取得階段性進展。

      從事整形美容行業(yè)已30多年的廣東省第二人民醫(yī)院整形美容科主任羅盛康教授向記者介紹,PIP公司生產的硅膠隆胸材料在國內臨床應用很少,因為該產品2009年進入國內市場約1年,就因質量問題被法國衛(wèi)生部門在2010年召回,國內正規(guī)的醫(yī)療機構更多選擇經美國藥監(jiān)局(FDA)批準的硅膠材料隆胸產品,因為在全球來說FDA的審批最為嚴格。

      羅盛康表示,工業(yè)硅膠含有雜質,其做成的劣質隆胸產品被植入女性體內后,破裂比例高于正常標準,雜質對人體有影響。對大眾關心的致癌問題,羅盛康強調,正如法國衛(wèi)生部門和英國藥物管理部門所言,目前并無證據(jù)證明,硅膠隆胸材料會增加乳腺癌患病風險,雖然PIP公司的劣質硅膠會破損,但其危害也遠小于已被禁用的注射隆胸材料“奧美定”。PIP劣質產品主要帶來的問題是,破損的假體和身體組織接觸,造成乳房變形、局部紅腫等。

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