????據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道，有網(wǎng)友在微博中爆料，用皮革廢料制食用明膠的工藝方法早在1991年就申請了專利，到現(xiàn)在已整整21年。26日下午，國家知識產(chǎn)權(quán)局相關(guān)負(fù)責(zé)人接受新華網(wǎng)《第一回應(yīng)》欄目記者獨(dú)家專訪時(shí)表示，國家知識產(chǎn)權(quán)局受理過10件利用皮革廢料提取食用明膠的相關(guān)專利申請，其中2件曾獲得批準(zhǔn)，但均已失效，目前沒有處于有效狀態(tài)的相關(guān)專利。

????問：國家知識產(chǎn)權(quán)局是否受理過利用皮革廢料提取食用明膠的專

????答：經(jīng)核查，國家知識產(chǎn)權(quán)局受理過10件利用皮革廢料提取食用明膠的相關(guān)專利申請，其中2件曾分別于2000年和2001年獲得批準(zhǔn)，但均已失效，目前沒有處于有效狀態(tài)的相關(guān)專利。

????申請專利是公民依法享有的權(quán)利，國家知識產(chǎn)權(quán)局依法對其專利申請進(jìn)行審查。公眾在國家知識產(chǎn)權(quán)局政府網(wǎng)站上能看到所有公開的專利申請均為原始申請，只有經(jīng)國家知識產(chǎn)權(quán)局審查授權(quán)的專利申請才稱之為專利。91108955.1號專利申請是1991年向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交的申請，但沒有獲得專利權(quán)。(注：91108955.1號專利申請是一項(xiàng)關(guān)于鉻鞣皮廢料酶法制備食用明膠的工藝方法的專利申請。)

????問：審查這類專利申請會(huì)依據(jù)哪些法律法規(guī)？

????答：《中華人民共和國專利法》第5條規(guī)定，對違反法律、社會(huì)公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)。國家知識產(chǎn)權(quán)局嚴(yán)格按照《中華人民共和國專利法》上述規(guī)定對專利申請進(jìn)行審查。同時(shí)，2005年有關(guān)部門出臺的《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》明確禁止制革廠鞣制后的廢料用作食品明膠原料，對于這類行政法規(guī)，國家知識產(chǎn)權(quán)局在審查時(shí)也予以了重點(diǎn)考慮。

????問：獲得專利是否意味著一定能投入生產(chǎn)？

????答：專利授予的是對技術(shù)的獨(dú)占權(quán)，獲得專利主要表示該專利權(quán)人在權(quán)利有效的情況下，可以禁止他人使用其技術(shù)，而不代表該技術(shù)方案可直接應(yīng)用于社會(huì)生產(chǎn)、制造、銷售和生活等方面。可否進(jìn)入生產(chǎn)、銷售及流通等環(huán)節(jié)，還須符合我國市場準(zhǔn)入的相關(guān)法律法規(guī)。例如，2011年中國授予的藥品專利有8600余件，但它們并不能直接生產(chǎn)制造進(jìn)入市場，若需生產(chǎn)還要進(jìn)行相應(yīng)的行政審批。

????膠囊行業(yè)提價(jià)一觸即發(fā) 下游藥廠遇短期“陣痛”

????一場“膠囊革命”在為市場尋求更多“正規(guī)軍”時(shí)，也加快了膠囊行業(yè)提價(jià)的腳步。記者從正在召開的全國藥品交易會(huì)上了解到，為緩解上游原料明膠價(jià)格約30%至40%漲幅的壓力，不少膠囊企業(yè)已紛紛開始醞釀提價(jià)，預(yù)計(jì)很快會(huì)蔓延開來。

????膠囊行情漸走俏

????按照產(chǎn)值估算，膠囊劑型占所有藥品劑型的比例為10%至15%，對于整個(gè)醫(yī)藥市場而言，不會(huì)產(chǎn)生巨大的波動(dòng)。但從國家食品和藥品監(jiān)督管理局對全國36000個(gè)批次的膠囊藥品進(jìn)行抽檢的力度來看，將有利于膠囊行業(yè)的整頓，規(guī)范其發(fā)展，順便也“抬高”了“正規(guī)軍”企業(yè)和產(chǎn)品的身價(jià)。

????安徽黃山膠囊有限公司是國內(nèi)一家大型的膠囊生產(chǎn)企業(yè)，其工作人員對記者說：“幸虧去年擴(kuò)產(chǎn)了12條生產(chǎn)線，現(xiàn)在已有的48條生產(chǎn)線都已滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，年生產(chǎn)能力可達(dá)到200億粒，如果是新客戶現(xiàn)在下訂單，至少得等60天以后才有貨?！?/p>

????值得一提的是，黃山膠囊公司提供的報(bào)價(jià)在業(yè)內(nèi)并不算低，甚至還有點(diǎn)偏高。與浙江益立膠囊有限公司的報(bào)價(jià)單相比，同是0#規(guī)格空心膠囊，黃山的報(bào)價(jià)為165元/萬粒，而益立的國產(chǎn)線報(bào)價(jià)為135元/萬粒，進(jìn)口線也只是145元/萬粒的水平。

????中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長王波日前在“中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略峰會(huì)”上就提出“今年下半年大型膠囊廠的產(chǎn)能可能會(huì)因?yàn)樾枨笊蠞q而跟不上，甚至還會(huì)出現(xiàn)供不應(yīng)求的局面。”

????不過，對于市場上出現(xiàn)的斷貨說法，中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄表示不用過于擔(dān)心：“短期內(nèi)膠囊市場出現(xiàn)缺口導(dǎo)致價(jià)格走俏，但基于制作膠囊的工藝并非十分復(fù)雜，預(yù)計(jì)供應(yīng)量還是可以補(bǔ)足的?！?/p>

????廠家紛紛醞釀提價(jià)

????“目前，明膠的價(jià)格已經(jīng)從每噸五萬元上漲至七萬元，如果再漲下去，我們也會(huì)跟下游客戶提價(jià)?！苯骶沤禾┠z囊有限公司一名銷售總監(jiān)對記者說。

????據(jù)了解，九江昂泰的客戶包括國內(nèi)多家大型制藥企業(yè)，其中一家客戶每年的采購量就達(dá)到6億粒，該銷售總監(jiān)說：“眼下明膠漲價(jià)已無懸念，膠囊也遲早會(huì)漲，但究竟對訂單價(jià)怎么提，提多少，還是會(huì)慎重考慮，起碼首先不會(huì)針對老客戶?！?/p>

????浙江綠健膠囊有限公司副總經(jīng)理俞斌鋒也表示：“提價(jià)是早晚的，否則企業(yè)無法消化和緩解成本壓力，目前只針對新客戶，具體幅度還得看其訂單量?！?/p>

????相比之下，黃山膠囊已經(jīng)著手提價(jià)事宜。公司在對新客戶的報(bào)價(jià)單中，把0#規(guī)格空心膠囊的價(jià)格提升了30%，即從165元/萬粒提至214元/萬粒。

????市場預(yù)計(jì)，隨著國內(nèi)一些大規(guī)模企業(yè)的提價(jià)幅度確定下來，一些中小企業(yè)也將隨即“跟風(fēng)”。

????藥企短期“陣痛”難減

????短期來看，膠囊的價(jià)格“被抬高”會(huì)給不少制藥企業(yè)帶來“陣痛”。

????一位企業(yè)負(fù)責(zé)人給記者算了一筆賬，如果制藥企業(yè)原來昧著良心選用工業(yè)明膠制成的膠囊，一萬粒大約為50元，現(xiàn)在使用正規(guī)的藥用膠囊，大約為一萬粒150元，相當(dāng)于平均每粒提升一分錢。如果再提價(jià)30%，按照一盒藥24粒計(jì)算，僅這一項(xiàng)成本就要提升三毛一，再算上檢測設(shè)備以及每批原材料進(jìn)廠時(shí)的檢查費(fèi)、人工費(fèi)等，成本上升是必然趨勢。

????這對于不少企業(yè)來說是不小的壓力。在一些已經(jīng)產(chǎn)生不良競爭的基藥市場中，令人不可思議的中標(biāo)低價(jià)，足以把一些在投標(biāo)中報(bào)價(jià)貴出三四毛的企業(yè)拒之門外。相應(yīng)的，在藥品最高零售限價(jià)的管理下，制藥企業(yè)也無力通過提升終端零售價(jià)來緩解和轉(zhuǎn)移壓力。

????目前，納入2010年版《中華人民共和國藥典》的藥用輔料為132種，約占使用總數(shù)的26%。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2015版《中國藥典》將收錄的輔料品種會(huì)擴(kuò)展至381種，這意味著將有更多的“藥品添加劑”變得“有標(biāo)可循”，同時(shí)《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》也有可能于近期出臺，為藥品質(zhì)量“保駕護(hù)航”。

????從長期來看，隨著國家標(biāo)準(zhǔn)制定不斷完善和政府部門監(jiān)管加大力度下，我國醫(yī)藥市場將整合掉一部分違規(guī)的產(chǎn)品和企業(yè)，再加上企業(yè)的自律發(fā)展，將為我國制藥行業(yè)帶來一個(gè)新的環(huán)境和轉(zhuǎn)機(jī)。

????不過，王波指出，標(biāo)準(zhǔn)并非唯一的衡量指標(biāo)，畢竟合格的產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的，而非檢驗(yàn)出來的，最重要的仍需做到“依法執(zhí)行”。