????如果違法情節(jié)嚴(yán)重，將有可能10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。國家食品藥品監(jiān)督管理局今天向社會征求意見，試圖建立藥品安全“黑名單”，通過公布違法單位的相關(guān)信息，震懾違法行為。

????在國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》中，列出了8種納入“黑名單”的情況，包括生產(chǎn)銷售假藥或者生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的、在申請相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料等情形。這份征求意見稿明確，生產(chǎn)銷售假藥或者生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重、10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的責(zé)任人員，也應(yīng)當(dāng)納入“黑名單”。

????對納入“黑名單”的嚴(yán)重違法單位和個人，食品藥品監(jiān)管部門采取重點審查、重點監(jiān)管的措施，如對列入藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者，將記入監(jiān)管檔案，采取增加檢查和抽驗頻次、責(zé)令定期報告質(zhì)量管理情況等措施。

????對于納入藥品安全“黑名單”的單位和個人，由食品藥品監(jiān)管部門通過政務(wù)網(wǎng)站、新聞媒體或者召開新聞發(fā)布會等方式向社會公布。

????除此之外，食品藥品監(jiān)督管理部門對列入黑名單的單位和個人提出的行政許可申請將有可能不予受理或者不予行政許可，甚至吊銷或者撤銷其許可證、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格。

????對未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重的，該征求意見稿規(guī)定藥品生產(chǎn)經(jīng)營者10年內(nèi)不得聘用其從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

????征求意見稿規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將藥品安全“黑名單”通報同級發(fā)展改革、財政、稅務(wù)、衛(wèi)生、環(huán)保、科技、工商、工信、商務(wù)、金融等部門，供其在產(chǎn)業(yè)規(guī)劃實施、招標(biāo)采購、行政審批、進(jìn)出口管理、金融信貸等相關(guān)決策時參考。

????按照該征求意見稿，生產(chǎn)經(jīng)營者或者責(zé)任人員在藥品安全“黑名單”專欄中公布的期限，與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)無明確規(guī)定的情形，公布期限一般為兩年。期限從作出行政處罰決定之日起計算。